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特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について

厚生労働省より，標記について通知がありました．詳細は下記をご確認ください．

特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（PDF／455KB）