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米国におけるウパダシチニブの乾癬性関節炎(PsA)への適応追加と効能・効果について

2021年12月20日

各位

米国では12月14日に、ウパダシチニブ(リンヴォック®)が乾癬性関節炎(PsA)の適応追加の承認を取得しました。
今回の適応において、関節リウマチの米国添付文書改訂内容と同様に、効能・効果が「1種類以上のTNF阻害剤に対して
効果不十分又は不耐容であった成人活動性関節症性乾癬患者」となりました。

なお、国内添付文書の「効能・効果」については従来通り「既存治療(従来型合成疾患修飾性抗リウマチ薬(csDMARD)等)で効果不十分な関節症性乾癬」です。

ウパダシチニブを乾癬性関節炎に使用する際には、乾癬の生物学的製剤(分子標的薬)承認施設での使用をお願いしており、基本的に乾癬の生物学的製剤使用時と同様のスクリーニングとモニタリング検査が必要です。

安全性に十分注意したうえでの使用をお願い致します。


                          乾癬分子標的薬安全性検討委員会

※その他お知らせ等は乾癬分子標的薬安全性検討委員会のページに掲載しております。

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